Szüneteltessék az oltást a Janssen-vakcinával! – javasolta kedden az amerikai gyógyszerfelügyeletért felelős hatóság (FDA). A SkyNews azt írja, a Johnson & Johnson oltóanyagával a vérrögképződéses esetek miatt állítják le az oltakozást. Mint írják, egyelőre rendkívül ritkának tűnnek ezen esetek, azonban amíg ki nem értékelik azokat, a Janssen-vakcina felfüggesztését javasolják.
 Szénási Zsolt minőségbiztosító gyógyszerész mutatja az újonnan érkezett, koronavírus elleni Janssen-vakcinát a Hungaropharma budapesti raktárában 2021. április 13-án (fotó: MTI/Koszticsák Szilárd) |
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte a Johnson and Johnson gyógyszeripari vállalata, a Janssen által az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyaggal végzett oltásokat követően jelentett nagyon ritka vérrögképződéses esetek kivizsgálását – közölte az uniós gyógyszerügynökség pénteken. Az FDA erre reagálva akkor úgy nyilatkozott: nem tudnak arról, hogy összefüggés lenne a trombózis képződése és a Johnson & Johnson-vakcinával való oltás között.
Eközben Magyarországra ma érkezett a Janssen első szállítmánya, amelyet Müller Cecília országos tiszti főorvos is megerősített az operatív törzs keddi tájékoztatóján. György István, az Országos Oltási Munkacsoport vezetője elmondta: „az egydózisú Janssen-oltóanyagból 28 800 adag érkezett, ezeket az oltóbuszokon fogják használni. Az oltóbuszokon egyelőre a katonákat oltják, jövő héttől azonban visszatérnek a kistelepülésekre. Az egydózisú vakcinával Tolna megyében oltanak majd először.”
Az FDA és az Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ (CDC) közös közleményt adott ki, amelyben a Janssen-vakcinával való oltás átmeneti felfüggesztését kérik a hatóságoktól. Bár az oltóanyag és a vérrögképződés között egyelőre nem állapítottak meg összefüggést, az eseteket kivizsgálják.
Elővigyázatossági okokból javasoljuk a Johnson & Johnson vakcinájával való oltás felfüggesztését. Hat olyan beteget jelentettek, akiknél az oltás után vérrögképződés alakult ki. Ezek az esetek rendkívül ritkák, ugyanakkor kérjük, hogy szüneteltessék az oltóanyag használatát. Ez fontos annak érdekében, hogy az egészségügyi hatóságok tisztában legyenek az ilyen nemkívánatos események lehetőségével, és megtervezhessék a vérrögképződéshez szükséges egyedi kezelést. Április 12-ig 6,8 millió dózist adtak be belőle. A vakcinák biztonságosságát a kormány kiemelt prioritásként kezeli, és nagyon komolyan veszünk minden oltás után felvetődő egészségügyi problémát.
Today FDA and @CDCgov issued a statement regarding the Johnson & Johnson #COVID19 vaccine. We are recommending a pause in the use of this vaccine out of an abundance of caution.— U.S. FDA (@US_FDA) April 13, 2021
A Reuters hírügynökség információi szerint az említett hat eset mindegyike 18 és 48 év közötti nő volt, egyikük azóta meghalt, egy másikukat kritikus állapotban szállították kórházba New Yorkban. Mind a hat esetben közel két hét telt el a vérrögképződés és az oltás között.
Az amerikai hatóságok kedden és szerdán is kivizsgálják a vakcinát és annak hatásait, és várhatóan csütörtökön számolnak be a fejleményekről.
A Johnson & Johnson-vakcina hasonló eljárással készül, mint az AstraZeneca, amellyel kapcsolatban szintén vérrögképződéses eseteket jelentettek, és több európai országban leállították az oltást vele. Az európai gyógyszerügynökség szerint "nem kizárt, hogy van összefüggés a brit–svéd vakcina és a trombózis között, de ez tudományosan egyelőre nem bizonyított".
Az egydózisú Johnson & Johnson-vakcina az Egyesült Államok oltási stratégiájának egyik fontos része, eddig 6,8 millió adagot adtak be belőle, és nemrégiben már a 16 év fölötti fiatalok számára is elérhetővé tették.
Frissítés: hát persze hogy ebben az esetben sincs összefüggés
Nincs bizonyíték arra, hogy összefüggés lenne a Johnson & Johnson koronavírus elleni vakcinája és a nagyon ritka vérrögképződéses esetek között, az oltóanyag pénteken megkezdett vizsgálatát az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) folytatja - közölte a Reuters hírügynökségnek adott nyilatkozatában az uniós gyógyszerügynökség kedden.
Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség pénteken kezdte meg a Johnson & Johnson csoportba tartozó Janssen Pharmaceutica-Cilag NV gyógyszeripari vállalat által az új típusú koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagával végzett beoltást követően jelentett nagyon ritka vérrögképződéses estek kivizsgálását, miután az Egyesült Államokban addig négy erre utaló esetet jelentetek.
Elmondták, a négy szokatlan véralvadással járó esetből egy a klinikai vizsgálat szakaszában, három pedig a vakcina beadását követően fordult elő az Egyesült Államokban. Az egyik eset halálos kimenetelű volt. Az uniós ügynökség közölte: még nem világos, hogy van-e okozati összefüggés a Janssen oltóanyaga és a kisszámú vérrögképződéses eset között, ezért folytatja a megkezdett vizsgálatot, melynek eredményéről hamarosan tájékoztatást ad.
Az EU-ba hétfőn érkeztek meg az első Johnson & Johnson-vakcinaszállítmányok, azonban a vállalat az amerikai javaslatot követően bejelentette: úgy döntött, hogy késlelteti a vakcinák leszállítását Európába.
Egy név nélkül nyilatkozó uniós szóvivő a Reuters hírügynökségnek elmonda, az Európai Bizottság magyarázatot kért az amerikai gyógyszercégtől a "teljesen váratlan" bejelentésére a koronavírus elleni vakcina uniós szállításának késedelméről. A szóvivő szerint a hír váratlanul érte a brüsszeli testületet, a vállalat ugyanis korábban megerősítette, hogy június végéig 55 millió adag oltóanyagot szállít az Európai Unióba. Közölte, az Európai Bizottság kapcsolatba lépett a gyógyszercéggel, hogy tisztázza a szállítás késedelméről hozott döntését.
Sajtóinformációk szerint az Egyesült Államok döntését követően Belgium és Hollandia is úgy határozott, egyelőre nem kezdi meg a Johnson & Johnson vakcinájának alkalmazását. Hugo de Jonge holland egészségügyi miniszter hágai sajtótájékoztatóján azt közölte, országa fontolóra veszi, hogy a hét folyamán megkezdi-e a vakcina bevezetését. Arra számít, hogy az Európai Gyógyszerügynökség szerdán tájékoztatást ad vizsgálatának eredményéről - mondta. Az EMA keddi nyilatkozatában megerősítette, hogy a Jansen-vakcina előnyei felülmúlják a lehetséges mellékhatások kockázatait.
Ideiglenesen felfüggesztette a vakcina beadását a Dél-afrikai Köztársaság is. Zweli Mkhize, az ország egészségügyi minisztere kijelentette: önkéntesen felfüggesztjük a további oltásokat mindaddig, amíg nem vizsgálják meg a megfelelő alapossággal, van-e okozati összefüggés a vérrögképződés és a Johnson and Johnson vakcina között.
(Sky News - Index - MTI)
